DUNG DỊCH KHỬ KHUẨN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MỨC ĐỘ CAO
STERANIOS 2%
- Tên và địa chỉ chủ sở hữu số đăng ký lưu hành/cơ sở bảo hành: Công ty Cổ Phần Vietmedical-Phân Phối. Số 89 Lương Định Của, Phường Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam. ĐT: 02439843477
- Tên và địa chỉ chủ sở hữu sản phẩm: Laboratoires Anios, 1 rue de l'Espoir 59260 Lezennes – Pháp. - Tel: 33 3 20 67 67 67 - Fax: 33 3 20 67 67 68 - Web: www.anios.com
- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: Laboratoires Anios, 3330 rue de Lille- 59262 Sainghin-En-Melantois- Pháp.
- Xuất xứ hàng hoá: Pháp
- Ngày sản xuất – HSD – số lô: xem trên nhãn gốc
- Số ĐKLH: 2400009ĐKLH/BYT-HTTB
- Thành phần: Glutaraldehyde 2% w/w
- Mục đích sử dụng và chỉ định: Dung dịch khử khuẩn mức độ cao dùng cho trang thiết bị y tế: thiết bị phẫu thuật, thiết bị nội soi và các thiết bị không chịu nhiệt.
- Hướng dẫn sử dụng: Dung dịch pha sẵn để sử dụng (không pha loãng). Làm sạch dụng cụ trước khi ngâm. Đậy nắp chậu ngâm, ngâm dụng cụ trong vòng 10 phút. Xả dụng cụ thật kỹ với nước vô khuẩn sau khi ngâm. Làm khô hoàn toàn dụng cụ. Không pha trộn STERANIOS 2% với hóa chất khác. Tái sử dụng dung dịch đã ngâm tối đa 30 ngày. Sử dụng test/ que thử để kiểm tra hiệu lực của dung dịch trong chậu ngâm.
- Bảo quản: Đậy kín nắp và chỉ lưu trữ trong bao gói ban đầu. Nhiệt độ bảo quản từ +50 C đến +250 C ở nơi khô ráo, thoáng khí. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì. Để xa tầm tay của trẻ em.
- Quy cách đóng gói: Can 5L
- Đặc điểm vi sinh:
Tiêu chuẩn/ Điều kiện | Thời gian tiếp xúc |
Diệt khuẩn – Theo tiêu chuẩn EN 13727 / EN 14561* | 5 phút |
Diệt nấm men – Theo tiêu chuẩn EN 13624 / EN 14562* | 5 phút |
Diệt nấm mốc – Theo tiêu chuẩn EN 13624 / EN 14562* | 10 phút |
Diệt vi khuẩn lao – Theo tiêu chuẩn EN 14348 / EN 14563* | 10 phút |
Diệt Mycobacteria – Theo tiêu chuẩn EN 14348 / EN 14563* | 10 phút |
Diệt Virus – Theo tiêu chuẩn EN 14476 / EN 17111* | 10 phút |
Diệt bào tử C.Difficile – Theo tiêu chuẩn EN 17126* | 60 phút |
*Điều kiện sạch
13. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng:
Biểu tượng nguy hiểm:
Ký hiệu: Nguy hiểm
Cảnh báo phòng ngừa chung: Cảnh báo nguy hiểm: H315 Gây kích ứng da H317 Có thể gây ra dị ứng da. H319 Gây kích ứng mắt nghiêm trọng. H334 Có thể gây dị ứng hoặc các triệu chứng hen suyễn hoặc khó thở nếu hít phải. H335 Có thể gây kích ứng đường hô hấp. Cảnh báo - Phòng ngừa: P261 Tránh hít phải hơi. P280 Mang găng tay bảo vệ và bảo vệ mắt / mặt. P284 Trường hợp hệ thống thông gió không tốt thì cần mang các thiết bị bảo vệ đường hô hấp. P304+P340 Nếu hít phải: đưa ra nơi thoáng khí cho thoải mái. P342+P311 Nếu xuất hiện các triệu chứng hô hấp: gọi trung tâm chống độc/ bác sĩ. P501 Xử lý sản phẩm chưa sử dụng và bao bì của nó như chất thải nguy hại. Mọi sự cố nghiêm trọng liên quan đến thiết bị phải được báo cáo cho nhà sản xuất và cơ quan có thẩm quyền của quốc gia thành viên. Dành riêng cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp. |
|
